從新冠病毒特免血漿新療法看我國?血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達到的...
2020年2月13日晚間,國藥集團中國生物發(fā)布消息稱,已完成對部分新冠肺炎康復者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。
據(jù)中國生物介紹,新冠病毒特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成。整個采集、制備和系列檢測過程具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。
2月5日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,明確提出對重型、危重型病例的治療可采用恢復期血漿治療。2月8日,以此為指南,中國生物首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達到的...